Cobertura ASCO GU: Estudios más destacados

El Dr. Iván Bravo, urólogo oncólogo en el Hospital Central Militar de la Ciudad de México, México y el Dr. Federico Losco, oncólogo clínico adscrito al Instituto Alexander Fleming en Buenos Aires, Argentina, nos hablan sobre los estudios y avances más relevantes en tumores genitourinarios presentados durante el Congreso de ASCO GU 2023.

Cáncer testicular

• COTRIMS: Análisis intermedio del estudio. El objetivo de éste fue evaluar la viabilidad, eficacia oncológica y morbilidad asociada al tratamiento de la disección de ganglios linfáticos retroperitoneales con preservación del nervio en el seminoma en estadio IIA/B.
• Abstract 410: Presentación sobre el trabajo del Panel de Directrices de Cáncer Testicular de la Asociación Europea de Urología, específicamente una nueva clasificación de grupos de riesgo de factores pronósticos para pacientes con seminoma en estadio clínico 1 en vigilancia activa. Los objetivos del estudio fueron identificar los factores pronósticos patológicos más importantes que predicen la recaída en pacientes con seminoma en estadio clínico 1 con niveles normales de marcadores tumorales séricos post-orquidectomía en vigilancia activa y construir grupos de riesgo para guiar la toma de decisiones y el seguimiento del tratamiento.

Cáncer urotelial

• KEYNOTE-057: Resultados de la cohorte B del estudio fase II con pembrolizumab monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga sin invasión muscular de alto riesgo que no responde al bacillus Calmette-Guérin (BCG). Los objetivos primarios en la cohorte B fueron la tasa de supervivencia libre de enfermedad (SLE) a los 12 meses de la enfermedad evaluada por revisión central de patología/radiología y la seguridad; los objetivos secundarios adicionales fueron una tasa de SLE a 12 meses de cualquier enfermedad, la supervivencia libre de progresión (SLP) al empeoramiento del grado, estadio o muerte, la SLP a invasión muscular, metástasis o muerte y la supervivencia global (SG).

Cáncer renal

• ZIRCON: Estudio fase III, multicéntrico, abierto, prospectivo y confirmatorio para evaluar el rendimiento de TLX250-CDx (Zr-DFO-girentuximab) en imágenes PET/CT para detectar de forma no invasiva el carcinoma de células renales (CCR) de células claras en pacientes adultos con masas renales indeterminadas, programados para nefrectomía parcial o total. Los objetivos co-primarios fueron evaluar tanto la sensibilidad como la especificidad de las imágenes Zr-DFO-girentuximab PET/CT en el subgrupo de pacientes con masas renales indeterminadas. Los objetivos secundarios fueron la sensibilidad y la especificidad de las imágenes Zr-DFO-girentuximab PET/CT en el subgrupo de pacientes con masas renales indeterminadas ≤4 cm. Otros objetivos secundarios incluyeron valores predictivos positivos y negativos, seguridad y tolerabilidad.

Cáncer de próstata

• Estudio CHHiP: Resultados de eficacia y comorbilidad a 10 años del estudio fase III, multicéntrico, de radioterapia modulada de intensidad de dosis alta convencional frente a hipofraccionada para el cáncer de próstata. El estudio fue diseñado como un estudio clínico de no inferioridad, que aleatorizó (1:1:1) a pacientes con cáncer de próstata pT1b-T3aN0M0 y PSA ≤30 ng/ml a recibir 74 Gy administrados en 37 fracciones durante 7.4 semanas o uno de dos programas hipofraccionados moderados (60 Gy en 20 fracciones durante 4 semanas o 57 Gy en 19 fracciones durante 3.8 semanas), todos administrados con técnicas de intensidad modulada. El objetivo primario fue el tiempo hasta el fracaso bioquímico o clínico, y el índice de riesgo crítico para la no inferioridad fue de 1.208.
• CHAARTED: Estudio aleatorizado, fase III, que estudió la terapia de ablación de andrógenos y la quimioterapia para ver qué tan bien funcionan en comparación con la terapia de ablación de andrógenos sola en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico.
• PEACE-1: Análisis post-hoc de la eficacia y seguridad del acetato de abiraterona más prednisona y terapia de privación de andrógenos +/- docetaxel en pacientes mayores (≥70 años), con cáncer de próstata sensible a la castración metastásico de novo, en comparación con pacientes más jóvenes (<70 años).
• ARASENS: Estudio aleatorizado, doble ciego, que evalúa la eficacia y seguridad de darolutamida + la terapia estándar de privación de andrógenos + docetaxel vs. placebo + la terapia estándar de privación de andrógenos + docetaxel en pacientes con cáncer de próstata hormono sensible metastásico. El objetivo primario fue la SG.
• PROfound: Estudio aleatorizado, abierto, fase III, que evaluó la eficacia y seguridad de olaparib vs. enzalutamida o acetato de abiraterona en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico que tenían alteraciones en al menos uno de 15 genes de reparación de recombinación homóloga y que habían progresado con un agente hormonal de próxima generación. El objetivo primario fue la SLP basada en imágenes.
• TRITON3: Supervivencia global provisional del estudio aleatorizado, multicéntrico, abierto, fase III, que evaluó la eficacia de rucaparib vs. la terapia de elección del médico (docetaxel, abiraterona o enzalutamida) en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico con alteraciones BRCA1/2 o ATM y sin tratamiento previo con quimioterapia.
• PROpel: Resultados de SG final del estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de olaparib + abiraterona vs. placebo + abiraterona como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión radiológica desde la fecha de aleatorización hasta la finalización del estudio.
• MAGNITUDE: Segundo análisis intermedio del estudio fase III, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de niraparib en combinación con acetato de abiraterona + prednisona vs. acetato de abiraterona y prednisona en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico y alteraciones del gen de reparación de recombinación homóloga.
• TALAPRO-2: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de talazoparib + enzalutamida vs. placebo + enzalutamida como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión radiográfica, definida como el tiempo transcurrido desde la fecha de aleatorización hasta la primera evidencia objetiva de progresión radiográfica mediante una revisión independiente cegada, o la muerte. Los objetivos secundarios fueron la SG, la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta y el antígeno prostático específico.

Fecha de grabación: 16 y 21 de marzo 2023.

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