Actualización a 6 años del régimen STRIDE del estudio HIMALAYA
Estudio HIMALAYA: El régimen STRIDE (durvalumab + tremelimumab) establece un nuevo referente en supervivencia a largo plazo para el carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable, manteniendo un beneficio clínico sostenido del 17.1% a los 6 años de seguimiento frente a sorafenib
El Dr. Basel Shoua, oncólogo médico y hematólogo de la Universidad de Arizona en Tucson, Estados Unidos, nos comenta sobre el estudio HIMALAYA y la actualización a 6 años del régimen STRIDE en el tratamiento del CHC irresecable o metastásico.
El experto comenta lo siguiente:
El estudio HIMALAYA evaluó el régimen STRIDE (una dosis única de tremelimumab combinada con durvalumab, seguida de durvalumab cada 4 semanas) frente al estándar previo, sorafenib, en pacientes con CHC metastásico o irresecable.[1-5]
Los criterios de inclusión abarcaron a pacientes con CHC irresecable o metastásico en estadio Child-Pugh A. Es importante destacar que se excluyeron aquellos con trombosis de la vena porta principal y, a diferencia de otros protocolos, no se requirió una endoscopia digestiva alta obligatoria para el registro de los pacientes.[1-5]
El estudio constó de tres brazos. El brazo de investigación consistió en una dosis única de tremelimumab con durvalumab, seguida de durvalumab cada 4 semanas, frente a sorafenib. El tercer brazo fue durvalumab en monoterapia, aunque no se incluyó en la aprobación de la FDA.[1-5]
El objetivo principal fue la supervivencia global. Los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta objetiva.[1-5]
Ya se dispone de los datos actualizados de supervivencia a 5 años de STRIDE vs. sorafenib, publicados en el Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica en Barcelona, 2024. Los datos a 5 años mostraron un 19.6% de supervivencia con STRIDE frente al 9.4% con sorafenib.[1-5]
Ahora tenemos una actualización a 6 años de la supervivencia global para durvalumab/tremelimumab vs. sorafenib. La supervivencia global a 6 años para durvalumab/tremelimumab fue del 17.1% frente al 8.9% para sorafenib.[1-5]
Referencias:
- Abou-Alfa GK, Lau G, Kudo M, et al. Tremelimumab plus durvalumab in unresectable hepatocellular carcinoma. NEJM Evid. 2022;1(8). doi:10.1056/EVIDoa2100070.
- Rimassa L, Chan SL, Sangro B, et al. Five-year overall survival (OS) and OS by tumour response measures from the phase 3 HIMALAYA study of tremelimumab plus durvalumab in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC). Presented at: European Society for Medical Oncology Congress; September 13-17, 2024; Barcelona, Spain.
- Sangro B, Qin S, Kelley RK, et al. Pooled analysis of STRIDE and durvalumab vs sorafenib in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) from HIMALAYA, with 6-year overall survival. Presentado en: Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica; 17-21 de octubre de 2025; Berlín, Alemania.
- Información para prescribir Imfinzio® (Durvalumab) Solución. AstraZeneca. (Reg. No. 226M2019 SSA, IV).
- Información para prescribir Imjudo® (Tremelimumab) Solución. AstraZeneca. (Reg. No. 133M2023 SSA, IV).
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