En el análisis integrativo de los estudios OCTANS y ALCYONE se observó que la adición de daratumumab a VMP (bortezomib, melfalán y prednisona) logró mejores tasas de supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con riesgo citogenético estándar pero también en aquellos con alguna alteración citogenética de alto riesgo

El Dr. Juan Francisco Zazueta Pozos, hematólogo adscrito al Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga” en la Ciudad de México, México, nos habla sobre los recientes datos de los estudios ALCYONE y OCTANS presentados en ASH 2023. Estos estudios fueron dirigidos a pacientes recién diagnosticados con mieloma múltiple (MM) que no eran candidatos para trasplante.

El experto hace mención que en el estudio ALCYONE, un fase III, aleatorizado, que incorporó a 706 pacientes, se destacaron en análisis previos beneficios significativos en SLP y supervivencia global con daratumumab-VMP en comparación con VMP.¹

Por otro lado, el análisis final de OCTANS, un estudio multicéntrico y aleatorizado, que reclutó pacientes de China, Taiwán, Corea y Malasia, demostró que aquellos pacientes tratados con daratumumab-VMP alcanzaron una tasa del 80% de muy buena respuesta parcial o superior, comparado con el 47% en el grupo VMP. A lo largo de un seguimiento de casi 42 meses, la mediana de SLP fue de 38 meses versus 19 meses, respectivamente, y se observaron tasas similares de cese del tratamiento en ambos grupos, resaltando la seguridad de la terapia con las cuatro drogas.²

El Dr. Zazueta también informa sobre los resultados del análisis integrativo de OCTANS y ALCYONE, donde se documentaron mayores tasas de enfermedad residual medible con daratumumab-VMP (40% en OCTANS, 28% en ALCYONE) en comparación con el grupo de control (10% y 7%). Este beneficio se extendió tanto a pacientes con riesgo citogenético estándar como a aquellos con riesgo citogenético alto. Además, los pacientes que lograron negativizar la enfermedad residual medible alcanzaron mayores tasas de enfermedad residual medible negativa sostenida por más de 12 meses y experimentaron un impacto positivo en la SLP.¹

Estos datos subrayan la eficacia y seguridad de daratumumab-VMP como terapia para pacientes con MM no candidatos a trasplante.

Referencias:

1. Fu W, Bang SM, Huang H y cols. Subgroup Analyses of Progression-Free Survival From the Phase 3 OCTANS and ALCYONE Studies in Transplant-Ineligible Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Treated With Bortezomib,Melphalan, and Prednisone With or Without Daratumumab. Presentado en la Reunión Anual y Exposición de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) de 2023; del 9 al 12 de diciembre; San Diego, CA;
   póster #2006.
2. Fu W, Bang SM, Huang H y cols. Daratumumab, Bortezomib, Melphalan, and Prednisone (D-VMP) Versus Bortezomib, Melphalan, and Prednisone (VMP) Alone in Transplant-Ineligible Asian Patients With Newly Diagnosed MultipleMyeloma: Final Analysis of the Phase 3 OCTANS Study. Presentado en la Reunión Anual y Exposición de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) de 2023; del 9 al 12 de diciembre; San Diego, CA; póster #3388.

Gracias al apoyo educativo de Janssen México.