Belantamab mafodotin es un anticuerpo monoclonal conjugado dirigido contra BCMA que libera monometil auristatina F tras su internalización en células de mieloma múltiple. En los ensayos fase III DREAMM-7 y DREAMM-8, ha demostrado mejorar la profundidad de respuesta y prolongar la supervivencia libre de progresión en mieloma múltiple en recaída o refractario frente a esquemas comparadores con daratumumab o bortezomib^1-6

La Dra. Alexandra Sánchez, hematóloga adscrita al Instituto Nacional de Cancerología en la Ciudad de México, presenta una revisión sobre belantamab mafodotin, una terapia dirigida contra el antígeno BCMA que ha mostrado resultados prometedores en el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario. En este video aborda brevemente su mecanismo de acción y la evidencia clínica clave que ha respaldado recientemente su aprobación y uso en México.

La experta comenta lo siguiente:

Belantamab mafodotin es un anticuerpo monoclonal conjugado, humanizado que se dirige de forma específica al antígeno de maduración de linfocitos B, más comúnmente conocido como BCMA. Esta es una proteína que se expresa casi exclusivamente en las células de mieloma múltiple.^1-4 Una vez que belantamab se une al BCMA de las células tumorales, libera internamente un agente citotóxico llamado monometil auristatina F, que inhibe la polimerización de los microtúbulos y así desencadena la muerte celular. No solo esto, sino que también activa la citotoxicidad dependiente de anticuerpos y la fagocitosis.^3,4

Este mecanismo combina un blanco muy selectivo con la potencia de un agente quimioterapéutico, buscando maximizar la eficacia y limitar la toxicidad sistémica.^3,4

Los ensayos DREAMM-7 y DREAMM-8 dieron lugar a su autorización por la EMA, la FDA y, más recientemente, por COFEPRIS, permitiendo su uso en México para pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario, con las combinaciones de belantamab, bortezomib y dexametasona, así como la combinación de belantamab, pomalidomida y dexametasona.^4,5

El ensayo DREAMM-7 comparó la combinación de belantamab, bortezomib y dexametasona frente a la combinación de daratumumab, bortezomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario. El brazo de belantamab alcanzó respuestas más profundas, con una enfermedad mínima residual negativa y respuesta completa o mayor en 25%, contra 10% en el grupo de daratumumab, y una mediana de supervivencia libre de progresión de 36.6 meses, contra 13.4 meses en el grupo control. Esto se traduce en una diferencia de 23 meses en la supervivencia libre de progresión a favor de la combinación con belantamab y una ganancia de 33 meses en la supervivencia global según proyecciones estadísticas.⁴

El ensayo DREAMM-8 evaluó la combinación de belantamab, pomalidomida y dexametasona frente a la combinación de pomalidomida, bortezomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario. El uso de belantamab se tradujo en una mayor profundidad de la respuesta, con mínima enfermedad residual negativa y respuesta completa o mayor en 23.9% contra 4.8%.⁵ Esta mejoría en la profundidad de respuesta se vio reflejada en una supervivencia libre de progresión, con medianas de 32.6 meses y 12.5 meses, respectivamente, y una reducción del riesgo de progresión o muerte del 51% con el uso de belantamab, pomalidomida y dexametasona.⁶

En conclusión, belantamab mafodotin representa un avance relevante en el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario. Con un mecanismo de acción único y una diana terapéutica innovadora, su incorporación al arsenal terapéutico en México tendrá un impacto directo en la vida de muchos pacientes que viven con mieloma múltiple.^2-6

Referencias:

1. Belantamab mafodotin Solución – IPPA Vigente.
2. Carpenter RO, Evbuomwan MO, Pittaluga S y cols. B-cell maturation antigen is a promising target for adoptive T-cell therapy of multiple myeloma. Clin Cancer Res. 2013;19(8):2048-60. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-2422.
3. Shrivastava T, Van Rhee F y Al Hadidi S. Targeting B Cell Maturation Antigen in Patients with Multiple Myeloma: Current Perspectives. Onco Targets Ther. 2023:16:441-464. doi: 10.2147/OTT.S370880.
4. Hungria V, Robak P, Hus M y cols. Belantamab mafodotin plus bortezomib and dexamethasone in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (DREAMM-7): updated overall survival analysis from a global, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2025 Aug;26(8):1067-1080. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00330-4. Epub 2025 Jul 15.
5. Dimopoulos MA, Beksac M, Pour L y cols. Belantamab Mafodotin, Pomalidomide, and Dexamethasone in Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2024 Aug 1;391(5):408-421. doi: 10.1056/NEJMoa2403407. Epub 2024 Jun 2.
6. Dimopoulos MA, Beksac M, Pour L y cols. Updated results from phase 3 dreamm-8 study of belantamab mafodotin plus pomalidomide and dexamethasone vs pomalidomide plus bortezomib and dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma. EHA 2025; Póster PF728.

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