Mayo 22, 2025
Comparación de SG: ibrutinib vs. población europea sin enfermedad pareada por edad en LLC
Hematología
Diciembre 27, 2024

Comparación de SG: ibrutinib vs. población europea sin enfermedad pareada por edad en LLC

Diciembre 27, 2024

Ibrutinib mostró resultados prometedores en términos de supervivencia global (SG) en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) tratados en 1L, tanto en monoterapia como en combinación con anticuerpos monoclonales anti-CD20 al compararse con la población europea pareada por edad, según los datos presentados en tres ensayos fase III (RESONATE-2, ECOG 1912 e iLLUMINATE).

El Dr. Adrián Alejandro Ceballos, hematólogo de la Clínica Mérida en Yucatán y el Dr. Sergio Inclán, hematólogo del Centro Médico ABC, en la Ciudad de México, nos comentan los resultados del póster presentado en EHA 2024. Comparación de SG: ibrutinib vs. población europea sin enfermedad pareada por edad en leucemia linfocítica crónica.

El estudio evalúa la supervivencia global de pacientes estadounidenses con leucemia linfocítica crónica tratados con ibrutinib en primera línea.

El objetivo primario fue analizar cómo este tratamiento, ya sea en monoterapia o en combinación con un anticuerpo monoclonal anti-CD20, impacta la supervivencia de los pacientes estadounidenses en comparación con la población general europea de la misma edad sin la enfermedad, destacando los resultados prometedores y las limitaciones del estudio.

El estudio analizó la SG de pacientes tratados con ibrutinib en tres ensayos clínicos fase III:

  • RESONATE-2: ibrutinib monoterapia con una mediana de seguimiento 88.5 meses
  • ECOG 1912: ibrutinib + rituximab con una mediana de seguimiento de 49.7 meses
  • iLLUMINATE: ibrutinib + obinutuzumab con una mediana de seguimiento de 40.6 meses

Se compararon los resultados de SG de estos estudios con la supervivencia esperada de una población europea de la misma edad reportada en las tablas de 2019 de la Organización Mundial de la Salud en cuatro comparaciones específicas:

  • Todos los pacientes tratados con ibrutinib
  • Pacientes de 65 años o más
  • Pacientes tratados con ibrutinib en monoterapia
  • Pacientes tratados con ibrutinib en combinación con un anticuerpo monoclonal anti-CD20

Los resultados mostraron que la SG en la población general de 600 pacientes tratados con ibrutinib fue comparable a la de la población europea emparejada por edad (HR: 1.232; IC del 95%, 0.878-1.728; p=0.228). Esta comparabilidad se mantuvo en el subgrupo de pacientes mayores de 65 años (HR: 1.020; IC del 95%, 0.702-1.483; p=0.916) y al estratificar por pacientes que recibieron ibrutinib en monoterapia (HR: 0.931; IC del 95%, 0.583-1.489; p=0.766) o en combinación con un anticuerpo monoclonal anti-CD20 (HR 1.182; IC del 95%, 0.718-1.943; p=0.511).

Estos hallazgos refuerzan el potencial de ibrutinib como una opción terapéutica efectiva para prolongar la supervivencia en pacientes con LLC.

Sin embargo, es importante destacar que el estudio se realizó exclusivamente en una población europea y que los pacientes con comorbilidades graves fueron excluidos de los ensayos clínicos, lo que podría influir en los resultados. A pesar de estas limitaciones, los datos representan un avance significativo en el tratamiento de la LLC.

Referencia:

Ghia, P; Tedeschi, A; Ysebaert, L; Janssens, A; Morsy, M; Schioppa, C; ´Hernández, J. FIRST LINE (1L) IBRUTINIB (IBR) IN PATIENTS (PTS) WITH CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA (CLL) DEMONSTRATES OVERALL SURVIVAL (OS) COMPARABLE TO AN AGE-MATCHED EUROPEAN POPULATION. (Abstract release date: 14/05/24) EHA Library. Ghia P. 06/13/2024; 420728; P664.

Gracias al apoyo educativo de Johnson & Johnson México.