Añadir daratumumab a lenalidomida y dexametasona sigue mejorando la supervivencia libre de progresión y las respuestas profundas en pacientes con mieloma múltiple, incluso en aquellos clasificados como frágiles¹·²
La Dra. Arianna Robles Rodríguez, hematóloga adscrita al Hospital General de Occidente en Guadalajara, Jalisco, nos habla sobre el estudio MAIA y su subanálisis en subgrupos basados en la fragilidad.
La experta comenta lo siguiente:
El estudio MAIA inicial era relacionado a pacientes no candidatos o no elegidos a trasplante con nuevo diagnóstico en mieloma múltiple. En ese estudio se basó para elegir no candidatos a trasplante la edad o comórbidos. En este subanálisis se intenta definir a detalle o a mayor detalle en los grupos de fragilidad para demostrar si agregar daratumumab sigue dando beneficio en esta población.¹·²
Los grupos de fragilidad se definieron en tres categorías: intermedio, fit y frágil. La clasificación se basó en la edad (65 años o más), un ECOG ≤2, y una depuración de creatinina inferior a 30 mL/min.²
Los resultados mostraron que añadir daratumumab a lenalidomida y dexametasona sigue proporcionando beneficios en la supervivencia libre de progresión y en las respuestas profundas. Los grupos de fragilidad fueron bastante comparables. En el grupo de pacientes frágiles, hubo 341 participantes, mientras que en el grupo de pacientes no frágiles, fueron 396.²
El tiempo de discontinuación del tratamiento fue principalmente en los primeros 12 meses, tanto en el grupo con daratumumab como en el grupo sin daratumumab. La causa más frecuente de discontinuación fue un evento adverso o la progresión de la enfermedad.²
La mediana de duración del tratamiento fue mayor en los pacientes no frágiles en comparación con los frágiles, independientemente de si recibieron o no daratumumab.²
El seguimiento del estudio fue de aproximadamente 36.4 meses. Los resultados confirmaron que añadir daratumumab sigue proporcionando beneficios en la supervivencia libre de progresión, independientemente del subgrupo de fragilidad. Se observó que los pacientes frágiles alcanzaron respuestas completas más tempranas y una mayor tasa de negatividad para enfermedad mínima residual en el grupo que recibió daratumumab. Específicamente, los pacientes en el grupo de daratumumab alcanzaron la negatividad para enfermedad mínima residual en 10.4 meses, frente a 10.3 meses en el grupo sin daratumumab.²
En conclusión, se demostró que añadir daratumumab sigue siendo beneficioso, incluso en pacientes frágiles. En el grupo no frágil, la supervivencia libre de progresión no se alcanzó para los pacientes con daratumumab, en comparación con 41.7 meses en el grupo sin daratumumab, con un hazard ratio de 0.48 y una P significativa de 0.001. En el grupo frágil, persiste el beneficio, con una supervivencia libre de progresión no alcanzada para los pacientes que recibieron daratumumab, en comparación con 30.4 meses en el grupo sin daratumumab.²
En resumen, la adición de daratumumab reduce el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 52% en pacientes no frágiles y en un 38% en pacientes frágiles.²
Referencias:
Gracias al apoyo educativo sin restricciones de Johnson & Johnson México.
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