El estudio monarchE demuestra un beneficio significativo en supervivencia y evidencia que, mediante estrategias adecuadas de manejo de la toxicidad y ajustes de dosis cuando estos son necesarios, es posible mantener tanto la efectividad del tratamiento como la adherencia terapéutica, optimizando así los resultados clínicos en pacientes con alto riesgo de recurrencia

La Dra. María Alejandra Bravo, oncóloga clínica en el Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer (CTIC) en Colombia, nos habla sobre el desescalonamiento de dosis de abemaciclib, su evidencia y aplicación clínica.

La experta comenta lo siguiente:  

Vamos a revisar algunos datos clave del estudio monarchE. Es importante recordar que este estudio ha demostrado beneficio en la supervivencia libre de enfermedad invasiva, en la supervivencia libre de recurrencia a distancia y en la supervivencia global. [1,2,3] 

Si bien el estudio reporta una tasa de discontinuación cercana al 20% en el contexto adyuvante, actualmente contamos con diversas estrategias que permiten reducir este porcentaje. [4,5] El efecto adverso más temido, la diarrea (que en la práctica real ha sido menos frecuente de lo anticipado), suele presentarse de forma temprana y generalmente dentro de los primeros 8 a 15 días iniciado el tratamiento. [6] 

Contamos no solo con medidas de soporte, como el uso de loperamida y una adecuada hidratación del paciente, sino también con estrategias de ajuste de dosis. El esquema inicial aprobado es de 150 mg cada 12 horas, el cual puede reducirse a 100 mg y posteriormente a 50 mg en caso de persistir la toxicidad. [6,7]

Los resultados de monarchE confirman que los ajustes de dosis no comprometen la efectividad del tratamiento. [8,9] Además, están surgiendo nuevas estrategias en evaluación, como la presentada en en el  congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica 2025 por Erica Mayer en el estudio TRADE, que propone un enfoque inverso: iniciar con dosis más bajas, como 50 mg cada 12 horas, e ir escalando progresivamente. Cada dos semanas se incrementa la dosis a 100 mg y posteriormente a 150 mg. [10]

Esta podría convertirse en una estrategia ideal en el futuro. Por ahora, sabemos que la reducción de dosis no compromete la efectividad, lo que permite mantener a los pacientes en tratamiento y asegurar los beneficios observados en monarchE, incluida la mejoría en supervivencia global, sin necesidad de suspender la terapia. [11] 

Referencias:  

1. Rastogi P et al. J Clin Oncol. 2024;42(9):987-93. 

2. Johnston SRD et al. Lancet Oncol. 2023;24(1):77-90. 

3. Goetz MP et al. NPJ Breast Cancer. 2024;10:34. 

4. Data on File. REF-77032. Eli Lilly and Company. 

5. Verzenios. Summary of Product Characteristics. Eli Lilly and Company. 

6. Freedman RA et al. J Clin Oncol. 2024;42(18):2233-5. 

7. Curigliano G et al. Ann Oncol. 2023;34(11):970-86. 

8. Data on File. REF-77121. Eli Lilly and Company. 

9. Loibl S et al. Ann Oncol. 2024;35(2):159-82. 

10. Hortobagyi GN et al. Ann Oncol. 2025;36(2):149-57. 

11. Data on File. REF-77122. Eli Lilly and Company. 

Gracias al apoyo educativo sin restricciones de Eli Lilly Colombia.