Daratumumab es un agente clave en el manejo del mieloma múltiple (MM), y su formulación subcutánea no solo mantiene su eficacia, sino que también mejora la experiencia del paciente¹’²’³
El Dr. Adrián Alejandro Ceballos López, hematólogo adscrito a la Clínica de Mérida en Yucatán, basándose en la literatura y en su experiencia, nos habla sobre el uso de daratumumab en el tratamiento del MM, enfocándose en su formulación subcutánea.
El experto comenta lo siguiente:
En los últimos años, hemos sido testigos de avances significativos en el tratamiento del MM. El daratumumab se ha consolidado como un agente clave en el manejo de esta enfermedad, y su formulación subcutánea no solo mantiene su eficacia, sino que también mejora la experiencia del paciente.
Recordemos que, en el lanzamiento de daratumumab y las primeras formulaciones endovenosas, las infusiones presentaban ciertos riesgos de reacciones adversas y podían tardar entre 7 y 8 horas en la primera aplicación, y alrededor de 4 horas en las subsecuentes. Esto a menudo requería que los pacientes ingresaran al hospital o pasaran un tiempo considerable en un centro de infusión. Con la formulación subcutánea, contamos con una opción más rápida y conveniente, sin comprometer la eficacia del tratamiento.
Para respaldar esta afirmación, tenemos estudios como PAVO, PLEIADES y COLUMBA, que evalúan la seguridad, eficacia y preferencia del paciente con la administración subcutánea¹’²’³. A continuación, revisaré brevemente los hallazgos clave de estos estudios.
El estudio PAVO¹ incluyó a 25 pacientes con MM recidivante/refractario que recibieron daratumumab junto con la enzima hialuronidasa. Esta combinación permite administrar un mayor volumen del fármaco en una sola inyección, reduciendo el tiempo de infusión a solo tres o cinco minutos en comparación con los tiempos previos. Aunque este estudio fue principalmente farmacocinético, también se observaron tasas de respuesta global favorables y un perfil de seguridad similar.
Posteriormente, en el estudio PLEIADES², un fase II, se incluyeron 198 pacientes que recibieron daratumumab subcutáneo en combinación con regímenes aprobados, como daratumumab con lenalidomida y dexametasona en pacientes con recaída. Los resultados se compararon con los estudios pivotales de la formulación endovenosa, como ALCYONE y POLUX, y confirmaron que la eficacia de la formulación subcutánea se mantenía, con tasas de respuesta global comparables y un perfil de seguridad consistente, lo que la convierte en una opción adecuada tanto para pacientes en primera como en segundas líneas.
El estudio COLUMBA³, un fase III, con 522 pacientes con MM recidivante y refractario. Este estudio mostró que la administración subcutánea, frente a la endovenosa, podría ser incluso ligeramente más efectiva, con tasas de respuesta global del 41% frente al 37%. Además, las tasas de eventos adversos fueron menores con la formulación subcutánea. Aunque se observaron más reacciones en el sitio de inyección, estas fueron mayormente de grado 1 o 2, y hasta el 96% de los pacientes prefirieron la administración subcutánea por su conveniencia y menor tiempo en clínica.
En conclusión, la evidencia es clara: daratumumab subcutáneo es tan eficaz como la formulación endovenosa, pero ofrece beneficios significativos en términos de tiempo, comodidad y preferencias del paciente. Como hematólogos, esta opción nos permite optimizar el manejo de nuestros pacientes sin comprometer la calidad del tratamiento. Sin embargo, es importante considerar que, en pacientes menores de 50 kg, la administración endovenosa puede ser más segura.
Actualmente, en mi práctica, busco utilizar daratumumab subcutáneo en combinación con otros fármacos subcutáneos, evitando así la necesidad de acceso venoso para nuestros pacientes.
Referencias:
Gracias al apoyo educativo de Johnson & Johnson México.
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