El análisis de los estudios MONALEESA-2 y MONALEESA-3 confirma que la combinación de ribociclib con hormonoterapia ofrece beneficios en supervivencia en pacientes mayores de 65 años, con un impacto positivo en la calidad de vida ^[1]

El Dr. Ángel López, oncólogo médico en OPCION Oncología y en el Centro de Cáncer de Mama del Hospital Zambrano Hellion, TecSalud en Monterrey, Nuevo León, México, comenta sobre la eficacia y seguridad de ribociclib en pacientes geriátricas con cáncer de mama metastásico hormonosensible, analizando cómo este tratamiento afecta la supervivencia, la calidad de vida y la toxicidad en esta población de pacientes.

El experto informa lo siguiente:

La mayoría de las pacientes con cáncer de mama metastásico hormonosensible son geriátricas, y elegir el tratamiento adecuado para ellas puede ser complejo debido a la falta de evidencia sólida específica para este grupo. Los inhibidores de CDK4/6 combinados con hormonoterapia se han establecido como el estándar de tratamiento para este tipo de cáncer, demostrando eficacia en supervivencia libre de progresión (SLP), seguridad y calidad de vida. En el caso del ribociclib, también se ha observado una ventaja significativa en la supervivencia global (SG) ^[2-6]. Sin embargo, surge la pregunta de si estos resultados se mantienen en pacientes mayores de 65 años, e incluso en aquellas mayores de 75 años.

Para responder a esta pregunta, se realizó un análisis combinado de los estudios MONALEESA-2 y MONALEESA-3. Este análisis mostró que el beneficio de añadir ribociclib a la terapia endocrina es consistente independientemente de la edad, con una SLP de 35.7 meses en pacientes mayores de 65 años y 31.1 meses en mayores de 75 años. En cuanto a la SG, se observó un incremento de más de un año en pacientes de 65 a 74 años, y aproximadamente 10 meses en pacientes mayores de 75 años. ^[1]

La toxicidad del tratamiento también es una preocupación importante. Los eventos adversos de interés, como neutropenia, prolongación del QT y elevación de enzimas hepáticas, fueron comparables entre pacientes menores y mayores de 65 años. ^[7] Es relevante considerar que las pacientes en los ensayos clínicos tenían un buen estado funcional. En la práctica clínica, es crucial utilizar herramientas como la escala G8 o una evaluación geriátrica integral para identificar a pacientes frágiles que puedan tener un mayor riesgo de eventos adversos y para gestionar posibles interacciones con otros medicamentos.

En términos de calidad de vida, el tiempo hasta el deterioro de la salud global, incluyendo dolor y fatiga, se mantuvo en las pacientes que recibieron ribociclib más hormonoterapia, sin diferencias significativas según el grupo de edad. ^[1] Los estudios de la vida real, como el CompLEEment-1 y el RIBANNA, que incluyeron más de 1,000 pacientes geriátricos, confirmaron estos hallazgos. ^[8,9]

En conclusión, para pacientes de edad avanzada con cáncer de mama metastásico hormonosensible y un buen estado general de salud, la elección del tratamiento es importante. El cribado geriátrico puede ayudar a evaluar el estado físico y guiar las decisiones terapéuticas. Para aquellas en buen estado de salud, la combinación de ribociclib y hormonoterapia es una opción segura y eficaz, con el potencial de mejorar su calidad de vida.

Referencias:

1. Hart L y cols. Póster PS02-01. Presentado en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio 2023; 5–9 de diciembre, San Antonio, TX.
2. Joseph J. Zhao y cols. Indirect Treatment Comparison of First-Line CDK4/6-Inhibitors in Post-Menopausal Patients with HR+/HER2− Metastatic Breast Cancer. Cancers 2023, 15(18), 4558.
3. Finn RS y cols. Palbociclib and Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 2016; 375:1925-1936.
4. Goetz MP y cols. Presentado en SABCS en San Antonio, Texas, EE. UU., del 5 al 9 de diciembre de 2023.
5. Hortobagyi GN y cols. Ribociclib as First-Line Therapy for HR-Positive, Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 2016; 375:1738-1748.
6. LBA17 Overall survival (OS) results from the phase III MONALEESA-2 (ML-2) trial of postmenopausal patients (pts) with hormone receptor positive/human epidermal growth factor receptor 2 negative (HR+/HER2−) advanced breast cancer (ABC) treated with endocrine therapy (ET)±ribociclib (RIB). Annals of Oncology 32 (2021): S1290-S1291.
7. Sonke GS y cols. Ribociclib with letrozole vs letrozole alone in elderly patients with hormone receptor-positive, HER2-negative breast cancer in the randomized MONALEESA-2 trial. Breast Cancer Res Treat. 2018;167(3):659–669.
8. De Laurentiis M y cols. Full population results from the core phase of CompLEEment-1, a phase 3b study of ribociclib plus letrozole as first-line therapy for advanced breast cancer in an expanded population. Breast Cancer Res Treat. 2021;189(3):689–699.
9. Jackisch C y cols. Presentado en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio 2022; 6–10 de diciembre, San Antonio, TX.

Gracias al apoyo educativo de Novartis México.