La combinación de darolutamida con supresión androgénica y quimioterapia, ha demostrado mejorar significativamente la supervivencia global (SG) y el intervalo libre de progresión en pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a la castración ^[1-4]

El Dr. Federico Losco, oncólogo clínico adscrito al Instituto Alexander Fleming en Buenos Aires, Argentina, nos habla sobre los avances recientes en el tratamiento del cáncer de próstata metastásico sensible a la castración.

El experto comenta lo siguiente:

Estudios recientes muestran que intensificar el tratamiento con el inhibidor del receptor de andrógeno, darolutamida, y quimioterapia, beneficia significativamente a estos pacientes. Hoy en día, combinar este antiandrógeno y quimioterapia con la supresión androgénica es el estándar en este grupo de pacientes.

En este contexto, es crucial seleccionar opciones que ofrezcan los mayores beneficios, minimizando al mismo tiempo el riesgo de eventos adversos y optimizando la calidad de vida.

Darolutamida es un antiandrógeno con una estructura que limita su penetración en la barrera hematoencefálica y tiene un bajo potencial de interacciones medicamentosas. ^[1] Su combinación con la supresión androgénica ha demostrado un beneficio significativo en el intervalo libre de metástasis y en la SG en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico de alto riesgo, según el estudio fase III ARAMIS. ^[2]

Adicionalmente, combinar darolutamida con la supresión androgénica y docetaxel ha mostrado prolongar la SG con una reducción del 32% en el riesgo de muerte y ha mejorado el intervalo libre de progresión y el tiempo hasta la resistencia a la castración, como se observó en el estudio fase III ARASENS. ^[3]

Estos beneficios se confirman con los resultados que próximamente veremos en el estudio ARANOTE, que evaluó la eficacia de darolutamida en combinación con supresión androgénica frente a la supresión androgénica en monoterapia. Este estudio, doble ciego y aleatorizado, busca mostrar el beneficio significativo en el intervalo libre de progresión a favor del tratamiento combinado. ^[4]

Además de su eficacia, darolutamida presenta un favorable perfil de seguridad. Diversos estudios indican que el tratamiento con darolutamida resulta en una menor frecuencia de eventos adversos, menos hospitalizaciones y una reducción de los costos relacionados con la salud. ^[5-8]

Estos datos demuestran que el tratamiento combinado con darolutamida ofrece un tratamiento con un buen perfil de eficacia y seguridad en pacientes con cáncer de próstata.

Referencias:

1. IPP darolutamida
2. Morgans AK, Sweeney C, Wallis CJD y cols. Association between prostate-specific antigen (PSA) level <0.2 ng/mL and risk of radiological progression in patients (pts) with nonmetastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC): Follow-up analysis of ARAMIS. JCO 42,5022-5022(2024). DOI:10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5022.
3. Saad F, Hussain MHA, Tombal B y cols. Deep and Durable Prostate-specific Antigen Response to Darolutamide with Androgen Deprivation Therapy and Docetaxel, and Association with Clinical Outcomes for Patients with High- or Low-volume Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer: Analyses of the Randomized Phase 3 ARASENS Study. Eur Urol. 2024 Apr 20:S0302-2838(24)02264-4. DOI: 10.1016/j.eururo.2024.03.036.
4. Darolutamide meets primary endpoint in Phase III ARANOTE trial in men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer. https://www.bayer.com/media/en-us/darolutamide-meets-primary-endpoint-in-phase-iii-aranote-trial-in-men-with-metastatic-hormone-sensitive-prostate-cancer/. Comunicado de prensa.
5. Morgans AK, Shore ND, Khan N, et al. Comparative real-world (RW) evidence on darolutamide (Daro), enzalutamide (Enza), and apalutamide (Apa) for patients (Pts) with nonmetastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) in the United States: DEAR. J Clin Oncol. 2023;41(suppl 16):5097. doi:10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.5097.
6. Appukkuttan S, Farej R, Miles L y cols. Budget impact analysis of darolutamide for treatment of nonmetastatic castration-resistant prostate cancer. J Manag Care Spec Pharm. 2021;27(2):166-74.
7. Morgans AK, Partridge Grossman J, Paracha N y cols. Within-trial hospitalization resource utilization and budget impact analysis for darolutamide in metastatic hormone-sensitive prostate cancer using ARASENS. J Manag Care Spec Pharm. 2024;30(6):1-10.
8. Shore N, Jiang S, Garcia-Horton V y cols. The Hospitalization-Related Costs of Adverse Events for Novel Androgen Receptor Inhibitors in Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: An Indirect Comparison. The Hospitalization-Related Costs of Adverse Events for Novel Androgen Receptor Inhibitors in Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: An Indirect Comparison.

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