El estudio RUBY posiciona a dostarlimab como nuevo estándar en cáncer de endometrio avanzado con alteraciones en la reparación del ADN, al mostrar un beneficio clínico contundente y aprobación internacional
El Dr. Pablo Mandó, oncólogo clínico de la unidad de tumores mamarios y ginecológicos del Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC) en Buenos Aires, Argentina, comparte su perspectiva del estudio RUBY: una nueva inmunoterapia para el cáncer de endometrio que llega a México.
El experto comenta lo siguiente:
El estudio RUBY ha marcado un cambio en la estrategia de tratamiento del cáncer de endometrio. [1] Se trata de un ensayo fase III diseñado para evaluar el beneficio de incorporar dostarlimab a la quimioterapia en comparación con la combinación de quimioterapia más placebo en pacientes con cáncer de endometrio en estadios III y IV [1,2].
El objetivo es mostrar que dostarlimab, un inhibidor del punto de control inmunológico anti-PD-1, aporta un beneficio significativo en este grupo de pacientes. [1] Para ello, el estudio incluyó la aleatorización de más de 450 mujeres entre dos ramas de tratamiento, enfocándose especialmente en aquellas con cáncer de endometrio en estadios III y IV, así como en casos de enfermedad recurrente. [1]
Los criterios exigían que las pacientes no fueran candidatas a un tratamiento local con intención curativa, ya fuera cirugía o radioterapia, y la inclusión fue independiente del tipo histológico. [1] De este modo, no solo se contemplaron casos de carcinoma endometrioide, sino también de histologías menos comunes. [1]
Otra característica distintiva del estudio es que se estratificó según el estatus de MMR, lo que permitió realizar un análisis específico en la población con deficiencia de MMR (MSI-H), así como un análisis independiente en toda la cohorte bajo el principio de intención de tratar. [1,2]
Este análisis diferenciado resulta relevante, ya que las pacientes con deficiencia de MMR presentan un beneficio especial con la inmunoterapia, dado que su elevada carga mutacional las convierte en un grupo con respuestas especialmente favorables. [1]
El propósito del estudio fue evidenciar el beneficio de dostarlimab en ambas poblaciones, con la posibilidad de establecerlo como un nuevo estándar de tratamiento. [1,2] Los resultados del estudio RUBY confirmaron un beneficio claro del uso de dostarlimab en pacientes con carcinoma de endometrio. [1,2]
Al evaluar los objetivos del estudio, el subgrupo con deficiencia de MMR mostró un beneficio de gran magnitud. [1] En términos concretos, se observó una reducción del 72% en el riesgo de progresión de la enfermedad, correspondiente a un hazard ratio de 0.28. [1] De forma similar, a los dos años el 61% de las pacientes tratadas con dostarlimab permanecían libres de progresión, frente a solo el 15% en el grupo placebo. [1] Estos resultados del estudio RUBY evidencian un beneficio contundente que justifica la actualización de las guías de tratamiento. [1,2]
Dostarlimab ha recibido aprobación por autoridades regulatorias, incluyendo agencias internacionales y regionales para el tratamiento de pacientes con déficit de MMR y carcinoma de endometrio en estadios III y IV recurrentes, con base a la magnitud del beneficio demostrado. [1,4] Este avance se traduce en una mejora tangible en los resultados clínicos y en un beneficio directo para las pacientes que atendemos cotidianamente en la práctica clínica.
Referencias:
Gracias al apoyo educativo sin restricciones de GlaxoSmithKline México.
¿No tienes una cuenta? Regístrate