Ambos estudios demuestran un beneficio en supervivencia global (SG) para la población por intención a tratar y proporcionan un panorama de seguimiento a largo plazo para dos regímenes estándar en el tratamiento del cáncer renal en primera línea

La Dra. María Teresa Bourlon de los Ríos, oncóloga médica adscrita al Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán en la Ciudad de México, explica las últimas actualizaciones de dos estudios importantes en el campo del tratamiento del cáncer renal: CheckMate 214 y CheckMate 9ER.

La experta comenta lo siguiente:

El estudio CheckMate 214 es un estudio que incluyó pacientes con carcinoma renal metastásico de riesgo intermedio y desfavorable. Este estudio se centró en la combinación de nivolumab más ipilimumab vs. sunitinib.¹ Hoy, se nos ofrecen los resultados a 8 años de seguimiento, convirtiéndose en el estudio de primera línea con el mayor tiempo de seguimiento en esta área. En este seguimiento a largo plazo, se confirma que hay un beneficio en SG para la población por intención a tratar, manteniéndose este beneficio a largo plazo. Adicionalmente, este estudio reporta un beneficio en supervivencia libre de progresión (SLP), y es notable que se observa una mejora en la duración de la respuesta y en las tasas de respuesta obtenidas con la combinación. Es destacable que tenemos respuestas completas del 12% vs. 3% en nivolumab más ipilimumab vs. sunitinib, respectivamente, para la intención a tratar y el grupo de riesgo intermedio y desfavorable. Además, en este estudio se reportan actualizaciones respecto a la seguridad; no se han presentado nuevos eventos adversos distintos a los reportados en el análisis inicial. Por lo tanto, esta combinación se mantiene como una opción segura en la primera línea de tratamiento de cáncer renal, con la mayor longitud de seguimiento hasta el momento para esta cohorte del estudio CheckMate 214.²

La segunda actualización es el estudio CheckMate 9ER, que tuve el placer de presentar. Este estudio incluye pacientes con cáncer renal metastásico de riesgo favorable, intermedio y pobre, quienes fueron aleatorizados a recibir nivolumab más cabozantinib vs. sunitinib, que era el estándar de tratamiento. El análisis inicial de este estudio ya había demostrado un beneficio en SG.³ En el seguimiento de 55 meses, nivolumab más cabozantinib continúa mostrando beneficios en desenlaces de eficacia como SG, SLP y tasas de respuesta para la población por intención a tratar. Particularmente, las tasas de respuesta completa son mayores con la combinación que con el sunitinib, incluso en el seguimiento a 55 meses. Este estudio también brinda análisis para pacientes con ciertas características, como enfermedad visceral pulmonar, hepática o enfermedad ósea. En estos casos, la tasa de respuesta y los beneficios en los desenlaces de eficacia son mayores con nivolumab más cabozantinib que con sunitinib en monoterapia. Además, los datos de eficacia y seguridad no presentan nuevos reportes de toxicidades; el perfil de seguridad es muy parecido al reportado inicialmente para esta combinación de nivolumab más cabozantinib. También se actualizan los datos de calidad de vida, y se observa que las escalas de calidad de vida son a favor de la combinación de nivolumab más cabozantinib en el grupo de riesgo intermedio y desfavorable. Esto respalda que la combinación tiene un beneficio en términos de toxicidad y calidad de vida en comparación con el estándar previo.⁴

Con esto, podemos decir que tenemos dos estudios de combinación en primera línea para cáncer renal metastásico: la combinación de inmunoterapia más inmunoterapia con seguimiento ya a 8 años, y la combinación de nivolumab más cabozantinib, un TKI más una inmunoterapia, a 55 meses. Ambos estudios reafirman un beneficio en SG en la población por intención a tratar y nos ofrecen un panorama de seguimiento a largo plazo de dos fármacos que son estándar en el tratamiento del cáncer renal en primera línea.

Referencias:

1. Motzer RJ, et al. Nivolumab plus Ipilimumab versus Sunitinib in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med 2018;378:1277-90.
2. Tannir, et al. Nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma: extended 8-year follow-up results of efficacy and safety from the phase III CheckMate 214 trial. Ann Oncol. 2024 Aug 2:S0923-7534(24)01516-3.  doi: 10.1016/j.annonc.2024.07.727.
3. Choueiri TK, et al. Nivolumab plus Cabozantinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med 2021;384:829-41.
4. Bourlon MT, et al. Nivolumab plus cabozantinib (N+C) vs sunitinib (S) for previously untreated advanced renal cell carcinoma (aRCC): Results from 55-month follow-up of the CheckMate 9ER trial. JCO 42, 362-362(2024). DOI:10.1200/JCO.2024.42.4_suppl.362.

Gracias al apoyo educativo sin restricciones de Bristol Myers Squibb México.