Ibrutinib en monoterapia transformó el manejo de la leucemia linfocítica crónica, mostrando superioridad frente a FCR (fludarabina, ciclofosfamida, rituximab) y beneficios duraderos en todo tipo de pacientes
La Dra. Lucrecia Yáñez, hematóloga del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, en Santander, España, expone los hallazgos clínicos más relevantes de ibrutinib en monoterapia para LLC: resultados positivos que consolidan el estándar terapéutico.
La experta comenta lo siguiente:
Hoy quiero hablarles de ibrutinib en monoterapia, un fármaco que hace una década irrumpió en la escena y transformó por completo el abordaje de la leucemia linfocítica crónica, marcando un antes y un después en la manera en que tratamos actualmente a nuestros pacientes.
Los resultados iniciales del ensayo RESONATE-2, que comparaba ibrutinib en monoterapia con clorambucilo, fueron tan notables que, aunque el estudio se centraba en una población de pacientes de edad avanzada, el uso del fármaco en monoterapia se extendió también a pacientes más jóvenes y sin comorbilidades.¹
Y es que los resultados de ibrutinib en monoterapia han mejorado significativamente la supervivencia global incluso de aquellos pacientes con alteración a nivel de P53, pacientes que cuando se utilizaba la quimioinmunoterapia no respondían. Además de la ventaja que obtenemos en pacientes con comorbilidades, pacientes sin comorbilidades, pacientes con alteraciones genéticas de alto riesgo, es importante tener en cuenta que aquellos pacientes incluso con IGHV mutado, pacientes jóvenes sin comorbilidades, también se benefician del uso de ibrutinib en monoterapia.¹
Los resultados del ensayo FLAIR, que comparó ibrutinib frente a FCR en pacientes jóvenes, muestran que la supervivencia libre de progresión es claramente superior con ibrutinib, incluso en aquellos con IGHV mutado, superando lo alcanzado con la quimioinmunoterapia. De forma similar, en el estudio ECOG-ACRIN, con un seguimiento más prolongado, se confirmó que los pacientes tratados con ibrutinib en monoterapia presentaban una mejor supervivencia libre de progresión en comparación con FCR, mientras que los tratados con FCR mostraban además una supervivencia global inferior.²
En definitiva, FCR es un esquema con una toxicidad considerable que, en la actualidad, ha dejado de ser considerado una alternativa terapéutica dentro de las guías internacionales, especialmente en Europa, y cuyo uso está disminuyendo también en las recomendaciones americanas.²
Ibrutinib en monoterapia, como decía antes, es un esquema de tratamiento en el cual nosotros tenemos que evaluar la respuesta de los pacientes, pues no, realmente la enfermedad mínima residual en el tratamiento con ibrutinib en monoterapia no es necesaria. Es un fármaco que actúa frente a la tirosina quinasa de Bruton y al microambiente celular y lo que hace es que rompe ese enlace con el microambiente y los pacientes pueden estar durante mucho tiempo con enfermedad detectable, pero sin que la enfermedad esté progresando.²
En los resultados finales del RESONATE-2, con casi 10 años de seguimiento, se observa una supervivencia libre de progresión de 8.9 años, mientras que la tasa de supervivencia global a 9 años se sitúa en torno al 68%. Esto significa que 7 de cada 10 pacientes, con una mediana de edad de 73 años y con hasta un tercio de ellos presentando comorbilidades, siguen vivos gracias al tratamiento con ibrutinib en monoterapia.¹
Finalmente, recordar que en un estudio publicado por Paolo Ghia, cuando se utiliza ibrutinib, se ve que estos pacientes tratados con este fármaco tienen una supervivencia global igual que las personas que no tienen leucemia linfocítica crónica que no han sido tratadas con el fármaco.
Referencias:
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