La Dra. Yanin Chávarri, oncóloga médica del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, en la Ciudad de México, nos habla del estudio INAVO120: análisis final de supervivencia global (SG) con inavolisib + palbociclib + fulvestrant en cáncer de mama avanzado RH+/HER2- con mutación PIK3CA.

La experta comenta lo siguiente:

El estudio INAVO120 incluyó a pacientes con cáncer de mama metastásico, RH+/HER2- con mutación PIK3CA.

Se trató de pacientes que presentaron recaída durante el tratamiento endocrino adyuvante o dentro de los primeros 12 meses tras finalizarlo. Además, es relevante destacar que solo se incluyeron aquellos con niveles de hemoglobina glucosilada iguales o inferiores a 6.

Este estudio asignó aleatoriamente a los pacientes a dos grupos: el brazo experimental, que recibió inavolisib junto con palbociclib y fulvestrant, y el brazo control, tratado únicamente con palbociclib y fulvestrant. Con un seguimiento superior a los 30 meses, se observó una clara ventaja en la supervivencia libre de progresión, objetivo primario del ensayo: 17 meses en el grupo de inavolisib frente a 7 meses en el control. Asimismo, se evidenció un beneficio en la tasa de respuestas objetivas, alcanzando el 62% en el brazo experimental frente al 28% en el control, lo que representa una diferencia cercana al 35%.

En lo referente a la SG, también se observó un beneficio para el brazo con inavolisib, con una tasa del 34% frente al 27% en el grupo control. Un hallazgo adicional de interés fue el retraso en el inicio de la quimioterapia, que se prolongó por casi dos años en los pacientes tratados con inavolisib.

En lo que respecta a la toxicidad y seguridad, los principales eventos adversos a considerar fueron neutropenia, hiperglucemia, mucositis y estomatitis. En relación con los eventos oculares, aunque en general se presentaron de manera moderada, es fundamental detectarlos y manejarlos de forma temprana para evitar complicaciones mayores.

En conclusión, los hallazgos de eficacia y seguridad confirman una ventaja significativa del esquema combinado con inavolisib, palbociclib y fulvestrant, lo que respalda su incorporación como una opción terapéutica en este escenario.

Referencia:

Turner NC, Im S-A, Saura C, et al. INAVO120 phase III trial final overall survival (OS) analysis of first-line inavolisib/placebo + palbociclib + fulvestrant in PIK3CA-mutated, HR+, HER2- advanced breast cancer. Abstract 1003, presented at the American Society of Clinical Oncology Annual Meeting; May 30-June 3, 2025; Chicago, IL.

Gracias al apoyo educativo sin restricciones de Roche México.