La terapia con nivolumab + ipilimumab ha demostrado beneficios en la supervivencia global (SG), supervivencia libre de progresión (SLP) y en tasa de respuesta.¹

La Dra. Cristina Suárez, oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron en Barcelona, España, nos habla sobre los resultados a largo plazo del estudio CheckMate 214 con nivolumab + ipilimumab en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado/metastásico.

El estudio CheckMate 214 es un estudio fase III, que incluyó pacientes con CCR avanzado/metastásico con componente de células claras. Se aleatorizaron a los pacientes a recibir nivolumab + ipilimumab por cuatro ciclos, seguido del mantenimiento con nivolumab o sunitinib. [¹]

Los resultados del estudio confirmaron que se alcanzó el beneficio de los 3 objetivos primarios planteados en el grupo de pacientes con riesgo intermedio y pobre [^{1, 2}]:

• SG: Disminución del riesgo de muerte del 35% (HR: 0.65).
• SLP: Disminución del riesgo de progresión o muerte mayor al 30%.
• Tasa de respuesta: 42%.

Todo esto con un perfil de seguridad manejable, siendo los principales efectos adversos la astenia, diarrea, prurito y rash. [¹] Con base en su experiencia, la Dra. Suárez afirma que la mayoría de los efectos adversos aparecen al inicio del tratamiento, sobre todo con nivolumab + ipilimumab; sin embargo, una vez que se llega al mantenimiento con nivolumab estos se vuelven infrecuentes.

Por último, adicional a estos datos, se presentó que el brazo con nivolumab + ipilimumab a 5 años de seguimiento no había alcanzado la mediana de duración de respuesta. [³] De igual manera, durante el congreso de ASCO 2022, se expuso que el estudio también demostró un beneficio en calidad de vida (QoL, por sus siglas en inglés) y un retraso en el deterioro de los pacientes, consiguiendo así largos supervivientes con calidad de vida. [⁴]

Referencias:

1. Motzer RJ, et al. Nivolumab plus Ipilimumab versus sunitinib in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med 2018;378:1277–1290.
2. Albiges L, et al. Nivolumab plus Ipilimumab versus sunitinib for firs-line treatment of advance real cell carcinoma: extended 4-years follow-up of the phase III checkmate 214 trial. ESMO Open 2020;5:e001079.
3. Motzer RJ, et al. Conditional survival and long-term efficacy with nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib in patients with advanced renal cell carcinoma. Cancer. 2022 Jun 1;128(11):2085-2097.
4. Cella D, et al. The relationship between health-related quality of life (HRQoL) and clinical outcomes in patients with advanced renal cell carcinoma (aRCC) in CheckMate (CM) 214. Oral abstract session: 4502, ASCO 2022.

Gracias al apoyo educativo de Bristol Myers Squibb México.