El estudio CheckMate 649 consolida a nivolumab más quimioterapia como un pilar en el tratamiento de primera línea del cáncer gástrico avanzado, al demostrar un beneficio clínico duradero en supervivencia, control de la enfermedad y calidad de vida

El Dr. Diego Felipe Ballén, oncólogo médico del Instituto Nacional de Cancerología en Bogotá, Colombia, presenta más allá de la quimioterapia: la revolución terapéutica en cáncer gastroesofágico con inmunoterapia, estudio CheckMate 649.

El experto comenta lo siguiente:

Como es bien conocido, la inmunoterapia representa una alternativa terapéutica para pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica en etapa avanzada o metastásica. En este contexto, el estudio CheckMate 649 ha proporcionado evidencia sólida sobre el uso de nivolumab en combinación con quimioterapia, demostrando un beneficio clínico previamente establecido en términos de supervivencia libre de progresión, supervivencia global y tasa de respuesta.

En este sentido, el estudio CheckMate 649 cuenta con un seguimiento particularmente reciente y, de hecho, es el ensayo con el periodo de seguimiento más prolongado entre los estudios disponibles en la actualidad para cáncer gástrico avanzado con terapias innovadoras. Ya se dispone de datos a cinco años, en los que se observa que aproximadamente el 16% de los pacientes con expresión de PD-L1 ≥ 5 continúan con vida, una cifra que previamente no se consideraba alcanzable en pacientes con cáncer gástrico avanzado.

Cabe destacar que este estudio ofrece la posibilidad de elegir entre un esquema de quimioterapia con capecitabina y oxaliplatino o un régimen FOLFOX, ambos ampliamente utilizados en la práctica clínica habitual. Previamente, cuando el tratamiento se limitaba únicamente a quimioterapia, la expectativa de vida de estos pacientes era inferior a un año y la proporción de supervivientes a largo plazo se situaba alrededor del 5–6%.

Asimismo, es importante señalar que el estudio demostró resultados positivos en la población por intención a tratar, consolidándose como una alternativa terapéutica que debe considerarse en pacientes candidatos a recibir inmunoterapia. En cuanto al perfil de seguridad, los datos globales del estudio fueron favorables y consistentes con lo observado en otras indicaciones de nivolumab, sin evidenciar un incremento significativo de la toxicidad ni un impacto negativo en la calidad de vida de los pacientes.

Este estudio incorporó evaluaciones sistemáticas de la calidad de vida de los pacientes y demostró que el uso de esta estrategia terapéutica en primera línea se asocia con un retraso en su deterioro. En este sentido, resulta fundamental seguir explorando la incorporación de este tratamiento en aquellos pacientes que puedan beneficiarse de la inmunoterapia, ya que la posibilidad de alcanzar supervivencias prolongadas se logra únicamente mediante el uso de nivolumab en combinación con quimioterapia desde el inicio del tratamiento.

Referencia:

Yelena, Y., Janjigian, Y. Y., Moehler, M., Ajani, J. A., Shen, L., Gallardo, C., … Shitara, K. (2025). Nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy as first-line treatment for advanced gastric, gastroesophageal junction, and esophageal adenocarcinoma: 5-year follow-up results from CheckMate 649 [Poster presentation]. Journal of Clinical Oncology, 43(Suppl 15), Abstract 398. https://doi.org/10.1200/JCO.2025.43.15_suppl.398

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