El estudio monarchE demostró que abemaciclib ofrece un beneficio sostenido en la supervivencia global a siete años, consolidándose como un estándar de tratamiento en cáncer de mama temprano con receptores hormonales positivos

El Dr. Enrique Isay Talamantes Gómez, oncólogo médico y Jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital de Gineco Obstetricia No. 3 del CMN “La Raza” del IMSS en la Ciudad de México, México, comparte los resultados actualizados del estudio monarchE, específicamente los datos de supervivencia global a siete años de seguimiento, y cómo estos confirman el beneficio y la consolidación de abemaciclib como parte del tratamiento estándar en este grupo de pacientes.

El experto comenta lo siguiente:

El objetivo de tratamiento en supervivencia global es uno de los estándares en los estudios de seguimiento, aunque en ocasiones resulta difícil demostrar un beneficio estadísticamente significativo. En este caso, el uso de abemaciclib cumplió con este objetivo —aunque fue un objetivo secundario—, lo que actualmente lo consolida como un estándar de tratamiento para pacientes con cáncer de mama con receptores hormonales positivos (RH+) en etapa temprana, con compromiso de entre 1 y 3 ganglios o más de 4 ganglios positivos.

En términos generales, se observó una disminución del riesgo de muerte del 15.8%, con un beneficio absoluto del 1.8%, demostrando de manera estadística que se trata de un tratamiento estándar al haber cumplido sus tres objetivos principales: los dos primarios —disminución de la recurrencia de enfermedad invasiva y de enfermedad a distancia—, así como el objetivo secundario de supervivencia global.

Además, el 70% de las pacientes tratadas con abemaciclib permanecen libres de enfermedad metastásica. Sabemos que la recurrencia suele presentarse en los primeros dos años de tratamiento, y que el uso de abemaciclib no solo reduce el riesgo de recurrencia temprana, sino que mantiene su efecto protector por más de siete años desde el inicio del tratamiento.

No todas las pacientes se comportan igual. En general, aquellas con más de 4 ganglios positivos presentan un mayor riesgo de recurrencia. Sin embargo, incluso en el subgrupo de pacientes con 1 a 3 ganglios positivos, el riesgo de recurrencia a cinco años puede ser del 26%, incrementándose hasta un 35% en quienes tienen más de 10 ganglios positivos.

El estudio monarchE incluyó pacientes con 1 a 3 ganglios positivos, pero que además presentaban Ki-67 ≥20%, grado histológico 3 o tumores ≥5 centímetros. El otro grupo incluyó pacientes con más de 4 ganglios positivos, consideradas de alto riesgo.

Se observó un beneficio del 26% en la disminución de la recurrencia de enfermedad invasiva, que se ha incrementado con el tiempo y se mantiene hasta los siete años de seguimiento. De igual forma, se reporta una reducción del 25.4% en el riesgo de recurrencia a distancia, lo que refleja una disminución en el riesgo de metástasis con un beneficio sostenido.

Este beneficio, logrado con dos años de tratamiento, se mantiene hasta los siete años de seguimiento, de acuerdo con los resultados presentados recientemente.

En cuanto a la seguridad, no se han reportado nuevas señales de toxicidad tras siete años de seguimiento. El tratamiento sigue siendo totalmente manejable, concentrándose los efectos adversos principalmente durante los primeros tres o cuatro ciclos. Posteriormente, no se han observado nuevas toxicidades ni descontinuaciones relevantes relacionadas con el tratamiento.

En conclusión, abemaciclib se confirma como el estándar de tratamiento para pacientes con cáncer de mama en etapa temprana, RH+, con 1 a 3 ganglios positivos y Ki-67 ≥20%, grado histológico 3, tumor ≥5 cm, o más de 4 ganglios positivos. El estudio cumplió sus objetivos primarios y secundarios, demostrando beneficios en la disminución de recurrencia de enfermedad invasiva y a distancia, así como en la supervivencia global.

Referencia:

Johnston S, Martin M, O’Shaughnessy J y cols. Overall Survival with Abemaciclib in Early Breast Cancer. Annals of Oncology, Volume 0, Issue 0. Published online October 17, 2025. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2025.10.005.

Para más información revisar la IPP de abemaciclib.
Gracias al apoyo educativo sin restricciones de Eli Lilly México.