Neratinib ofrece una opción terapéutica adicional para pacientes con cáncer de mama temprano HER2+ que han completado el tratamiento con trastuzumab, mostrando una reducción significativa en el riesgo de recurrencia, especialmente en subgrupos de alto riesgo [1,2]
La Dra. Angélica Cruz, oncóloga médica, aborda en el siguiente video el desafío de la terapia adyuvante en pacientes con cáncer de mama RH+/HER2-positivo (HER2+).
La experta comenta lo siguiente:
El cáncer de mama temprano HER2+ es conocido por su comportamiento agresivo y riesgo significativo de recaída. Incluso después de la terapia adyuvante con trastuzumab, solo o en combinación con pertuzumab, muchos pacientes todavía enfrentan un alto riesgo de recurrencia. A pesar de contar con trastuzumab desde hace más de 20 años, las opciones terapéuticas han sido limitadas. Es aquí donde neratinib entra en juego, proporcionando una opción terapéutica adicional para reducir este riesgo.
Neratinib es una pequeña molécula sin tolerancia cruzada, aprobada para pacientes con cáncer de mama temprano HER2+ y RH+, que han completado su tratamiento adyuvante con trastuzumab al menos un año. Estos pacientes, que han superado la primera fase de tratamiento, pueden beneficiarse de la terapia adyuvante extendida para reducir más aún el riesgo de recurrencia. [1]
Neratinib tiene un mecanismo de acción único, el cual va dirigido al PanHER, de alguna manera esto lo hace irreversible y la unión covalente lo diferencia de otras moléculas[1]. Esto se ve reflejado en los datos del estudio ExteNET, donde se evaluó la eficacia y seguridad de neratinib como una terapia adyuvante extendida. Los resultados mostraron una reducción significativa en el riesgo de supervivencia libre de enfermedad invasiva, con un delta de hasta 4.5% a los 2 años, y un aumento de 5.1% a los 5 años. Los subgrupos de pacientes con mayor beneficio incluyen aquellos pacientes con ganglios positivos y aquellos con enfermedad residual después de un tratamiento neoadyuvante. Este último grupo fue el que mostró un mayor beneficio, con un beneficio absoluto del 9.1% global a los 8 años[2]. Estos factores de riesgo nos van a ayudar a identificar pacientes que pueden obtener un mayor beneficio con neratinib.
Además, el estudio ExteNET mostró una reducción en la incidencia acumulada de metástasis a sistema nervioso central, favoreciendo definitivamente a neratinib con un 0.7% frente a 2.1% a los 5 años; sin embargo, esto no alcanzó significancia estadística. [2]
Estos datos se complementan con la experiencia en el mundo real, como el estudio NEAR presentado en ESMO 2023, que demostró que el 81% de los pacientes eran de alto riesgo, demostrando que la población que estamos tratando es reproducible. [3]
Sobre el perfil de seguridad de neratinib, la diarrea es una de las toxicidades más comunes, afectando hasta un 40% de los pacientes. Sin embargo, con una profilaxis adecuada, esta incidencia puede reducirse al 13%. [4,5]
En mi experiencia, aunque mis pacientes experimentaron toxicidad al inicio, con una adecuada educación sobre nutrición y manejo de toxicidades, hemos podido continuar el tratamiento. Es esencial iniciar la profilaxis desde la primera dosis y aconsejar a los pacientes que se mantengan hidratados y sigan una dieta adecuada.
En resumen, neratinib es una opción prometedora para el tratamiento adyuvante extendido del cáncer de mama temprano HER2+/RH+. Identificar a los pacientes con mayor riesgo de recaída y manejar adecuadamente las toxicidades puede ofrecer a nuestros pacientes una mejor oportunidad de superar esta enfermedad.
Referencias:
Gracias al apoyo educativo de Pint Pharma México.
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