NIAGARA demostró que durvalumab perioperatorio más quimioterapia basada en platino mejoró respuesta patológica completa, supervivencia libre de eventos (HR 0.68) y supervivencia global (HR 0.75) en cáncer de vejiga músculo invasivo operable, con toxicidad manejable y sin nuevas señales de seguridad.

El Dr. Diego López Macías, oncólogo médico adscrito al Instituto Nacional de Cancerología en la Ciudad de México, comparte su perspectiva clínica sobre el impacto del estudio fase III NIAGARA y su potencial para redefinir el tratamiento estándar en pacientes con cáncer de vejiga músculo invasivo.

Durante su exposición, el Dr. López revisa el contexto actual de esta enfermedad, en la que aproximadamente el 25% de los pacientes presentan enfermedad músculo invasiva al diagnóstico, siendo el tratamiento estándar la quimioterapia neoadyuvante basada en cisplatino seguida de cistectomía radical. Sin embargo, este abordaje ofrece un beneficio limitado en supervivencia global, con tasas de recurrencia que alcanzan hasta el 50%.

En este escenario, el estudio NIAGARA evaluó el papel de durvalumab en el tratamiento perioperatorio en pacientes con carcinoma urotelial en estadios clínicos T2 a T4a, N0–N1 y sin enfermedad metastásica. Los pacientes fueron aleatorizados a recibir quimioterapia basada en platino con durvalumab seguido de cirugía y adyuvancia con durvalumab, frente al tratamiento estándar con quimioterapia y cirugía.

Los resultados del estudio demostraron beneficios significativos en todos los objetivos primarios y secundarios. La tasa de respuesta patológica completa fue superior en el grupo con durvalumab (37.3% vs 27.5%; OR 1.60), mientras que la supervivencia libre de eventos a dos años alcanzó el 67.8% frente al 59.8% del grupo control (HR 0.68), lo que representa una reducción del 32% en el riesgo de eventos. Asimismo, se observó una mejora en la supervivencia global a dos años (82.2% vs 75.2%; HR 0.75), con una reducción del 25% en el riesgo de muerte.

En cuanto a seguridad, los eventos adversos grado ≥3 fueron comparables entre ambos grupos (42–45%), predominando la toxicidad hematológica asociada a la quimioterapia. Los eventos inmunomediados con durvalumab ocurrieron en el 21% de los pacientes, siendo el hipotiroidismo el más frecuente y manejable con tratamiento sustitutivo. No se identificaron nuevas señales de seguridad.

En conclusión, el estudio NIAGARA establece un nuevo estándar de tratamiento en el cáncer de vejiga músculo invasivo al demostrar beneficios consistentes en respuesta patológica completa, supervivencia libre de eventos y supervivencia global. La incorporación de inmunoterapia perioperatoria representa un avance significativo en el manejo de esta enfermedad y refuerza la importancia de un enfoque multidisciplinario para optimizar los resultados clínicos en estos pacientes.

Referencia:

1. Powles, T., van der Heijden, M. S., Galsky, M. D., Al-Ahmadie, H., Meeks, J. J., Nishiyama, H., et al. (2024). Perioperative durvalumab with neoadjuvant chemotherapy in operable bladder cancer (NIAGARA). The New England Journal of Medicine.