A través de un caso clínico real, la aplicación y los resultados del estudio FLAURA-2, el cual evaluó la combinación de osimertinib con quimioterapia basada en platino y pemetrexed como tratamiento de primera línea en CPCNP (cáncer de pulmón de células no pequeñas) con mutación de EGFR

El Dr. Jordi Guzmán, oncólogo médico en Querétaro, nos habla sobre un caso clínico de una paciente con respuesta completa sostenida a osimertinib más quimioterapia en CPCNP metastásico.

El experto comenta lo siguiente:

El estudio FLAURA-2 es un ensayo aleatorizado, multicéntrico, en el cual se incluyeron pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, específicamente adenocarcinomas, en primera línea con EGFR mutado. En este caso, los más comunes: deleción del exón 19 y la mutación del exón 21 (L858R).

Los criterios de inclusión fueron: mayores de 18 años, con un estado funcional adecuado (ECOG 0–1), que no hubieran recibido ningún tratamiento sistémico previo —ni anti-EGFR ni quimioterapia—, y que pudieran tener enfermedad cerebral, siempre y cuando estuviera controlada, con una resonancia o tomografía previa para documentar y dimensionar las lesiones.

La aleatorización fue 1:1. La mitad de los pacientes recibió el estándar de tratamiento, que es osimertinib 80 mg cada 24 horas hasta progresión de la enfermedad.

El grupo experimental recibió el mismo osimertinib aunado a cuatro ciclos de quimioterapia basada en platino y pemetrexed. Si tras los cuatro ciclos había respuesta, se continuaba con mantenimiento con pemetrexed y osimertinib.

El objetivo primario del estudio fue la supervivencia libre de progresión, y los objetivos secundarios incluyeron duración de la respuesta, la tasa de respuesta, la calidad de vida y la supervivencia global.

Ahora, el caso clínico que quiero presentarles corresponde a una paciente de mi consulta. Mujer de 52 años, originaria y residente de la ciudad de Querétaro, con licenciatura, ama de casa.

Antecedentes familiares: madre fallecida por cáncer de tiroides, padre fallecido por enfermedad de Parkinson, una hermana con diabetes, un tío paterno con cardiopatía isquémica, una abuela materna fallecida por esclerosis múltiple y un abuelo paterno fallecido por hipertensión arterial.

Antecedentes personales: tabaquismo durante 10 años con carga de 5 paquetes-año, actualmente suspendido. Exposición a biomasa y asbestos: negativa. Además, antecedente de cáncer de mama en etapa clínica IIB, tratado con quimioterapia neoadyuvante, cirugía conservadora, radioterapia y 5 años de tamoxifeno, actualmente libre de enfermedad. No presenta enfermedades crónicas degenerativas.

En mayo de 2024 inició con tos seca, disnea, astenia y pérdida de 3–4 kilos. Acudió al neumólogo, quien solicitó una tomografía de tórax en la que se observó una lesión pulmonar derecha.

Se realizó una broncoscopia que mostró una lesión endobronquial en el bronquio principal derecho, motivo por el cual me fue referida. Iniciamos la estadificación con PET-CT y resonancia magnética de cráneo.

El PET evidenció la lesión endobronquial, derrame pleural derecho, lesiones a nivel medular, carcinomatosis linfangítica y lesiones óseas en columna.

La lesión endobronquial medía 5.3 cm en su diámetro mayor, asociada a ganglio mediastinal, derrame pleural, carcinomatosis linfangítica y afección ósea y medular.

El reporte de patología confirmó un adenocarcinoma pulmonar moderadamente diferenciado, primario pulmonar (napsina A y TTF-1 positivos). En el perfil mutacional se identificó la mutación EGFR L858R, sin otras alteraciones concomitantes. Posteriormente solicité un NGS, que reportó TP53 mutado.

Ante esta situación, considerando la sintomatología, la presencia de TP53 y la mutación en exón 21 (L858R), decidí iniciar el esquema FLAURA-2: inducción con cuatro ciclos de quimioterapia más osimertinib.

Se inició el 31 de mayo de 2024 y, al finalizar los cuatro ciclos, solicité un nuevo PET. El estudio mostró respuesta completa tanto metabólica como radiológica: no se observó derrame pleural, carcinomatosis linfangítica, lesión endobronquial ni afección ósea o medular.

Actualmente, la paciente se encuentra con un excelente estado de salud, con 14 meses libre de progresión y toxicidad mínima. Básicamente, la paciente está en muy buenas condiciones generales.

Referencia:

Jänne, P. A., Planchard, D., Kobayashi, K., y cols. (2025). Survival with osimertinib plus chemotherapy in EGFR-mutated advanced NSCLC. The New England Journal of Medicine. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2510308.

Este contenido se basa en la interpretación crítica de la evidencia científica disponible, así como en la experiencia clínica del o los ponentes como profesionales de la salud en instituciones de referencia.

Para profundizar en los conceptos discutidos, se recomienda al profesional de la salud consultar literatura científica vigente, guías clínicas internacionales y la normatividad aplicable en su país.

Gracias al apoyo educativo sin restricciones de AstraZeneca México