Los resultados respaldan el mantenimiento con avelumab en 1L como estándar de tratamiento en pacientes con carcinoma urotelial avanzado que no progresaron a quimioterapia (QT) con platino

El Dr. Joaquim Bellmunt, oncólogo médico, director del Centro de Cáncer de Vejiga en el Instituto de Cáncer Dana-Farber en Boston, EE.UU, nos habla sobre los resultados de seguridad a largo plazo de avelumab en primera línea de mantenimiento presentados durante el congreso ASCO 2023.

JAVELIN Bladder 100 es un estudio fase III, multicéntrico, abierto, que evaluó a pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado/metastásico sin progresión después de 4-6 ciclos de QT de primera línea. Después de 4-10 semanas desde la última dosis de QT, los pacientes se aleatorizaron 1:1 para recibir avelumab con mejores cuidados de soporte (BSC, por sus siglas en inglés) vs. BSC únicamente. El objetivo primario fue la supervivencia global (SG) y los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia libre de progresión y la seguridad.¹

Previamente se reportó que la mediana de SG fue de 21.4 meses vs. 14.3 meses para el grupo de avelumab y el grupo control, respectivamente (HR: 0.69; IC del 95%: 0.56 – 0.86; P=0.001)¹. En la actualización del estudio, después de una mediana de seguimiento de 38 meses, se observó que 344 pacientes recibieron avelumab y de estos, 118 lo recibieron por más de 12 meses.²

En los pacientes tratados con avelumab, se presentaron eventos adversos relacionados con el tratamiento en un 78.2%, incluyendo aquellos de grado ≥3 en un 19.5%. Asimismo, estos ocurrieron después de 12 meses en un 50.0% para cualquier grado y en 11.9% para aquellos de grado ≥3. Los eventos adversos grado ≥3 relacionados con el sistema inmunológico ocurrieron después de 12 meses en 4.2% de los pacientes.²

Finalmente, el Dr. Bellmunt destaca la importancia del estudio debido al perfil de seguridad y la viabilidad de prolongar el tratamiento con avelumab por más de 2 años sin observar toxicidad acumulativa.

Referencias:

1. Powles, T., Park, S. H., Voog, E., Caserta, C., Valderrama, B. P., Gurney, H., Kalofonos, H., Radulović, S., Demey, W., Ullén, A., Loriot, Y., Sridhar, S. S., Tsuchiya, N., Kopyltsov, E., Sternberg, C. N., Bellmunt, J., Aragon-Ching, J. B., Petrylak, D. P., Laliberte, R. J., . . . Grivas, P. (2020). Avelumab maintenance therapy for advanced or metastatic urothelial carcinoma. The New England Journal of Medicine, 383(13), 1218–1230. https://doi.org/10.1056/nejmoa2002788
2. Schmid, P., Park, S. H., Caserta, C., Valderrama, B. P., Gurney, H., Ullén, A., Loriot, Y., Sridhar, S., Sternberg, C. N., Bellmunt, J., Aragon-Ching, J. B., Wang, J., Huang, B., Laliberte, R. J., Di Pietro, A., & Grivas, P. (2023). Avelumab First-Line Maintenance for Advanced urothelial carcinoma: Results from the JAVELIN Bladder 100 trial after ≥2 years of Follow-Up. Journal of Clinical Oncology, 41(19), 3486–3492. https://doi.org/10.1200/jco.22.01792

Gracias al apoyo educativo de Merck México.