El Dr. Ángel López Galindo, oncólogo médico adscrito a OPCION Oncología en Monterrey, NL, México, nos informa sobre el perfil de seguridad y el impacto en la calidad de vida reportado en el estudio ARAMIS con darolutamida.

De manera inicial, el Dr. López comenta que se cuentan con 3 objetivos importantes cuando se trata a un paciente con cáncer de próstata resistente a castración, los cuales son:

1. Retrasar o evitar la aparición de metástasis
2. Prolongar la supervivencia
3. Ofrecer calidad de vida minimizando los efectos adversos relacionados al tratamiento

Actualmente, en México se cuenta con la aprobación de darolutamida, indicada para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico, la cual ha demostrado ser eficaz e incrementa la supervivencia libre de metástasis y la supervivencia global; sin embargo, también se ha reportado en el estudio ARAMIS [1] que tiene un perfil de seguridad adecuado, así como impacto en la calidad de vida.

A lo anterior, el experto afirma que, si se hace una comparación con lo reportado con darolutamida [1] vs. apalutamida [2] y enzalutamida [3], se observa con el primero una menor incidencia de eventos adversos grado 3 y 4, así como eventos adversos catalogados como serios por los investigadores. De igual modo, la tasa de interrupción del tratamiento con darolutamida [1] fue de un 9% vs. 15% y 17% con apalutamida [2] y enzalutamida [3], respectivamente.

En cuanto a los eventos adversos que pueden afectar la calidad de vida de los pacientes como son la fatiga, las caídas, las fracturas, la erupción cutánea, el deterioro cognitivo y la hipertensión, el porcentaje de presentación fue bajo y muy similar al grupo que recibió placebo, según lo reportado en el estudio ARAMIS. [1,4]

Por último, en el análisis de calidad de vida de dicho estudio, darolutamida mantuvo la calidad de vida para esta población de pacientes logrando retrasar el empeoramiento del dolor y los síntomas relacionados con la enfermedad. [5]

Referencias:

1. Fizazi K y cols. J Clin Oncol. 2020; 38(suppl 15):5514.
2. Small EJ y cols. J Clin Oncol. 2020;38(suppl 15):5516.
3. Sternberg CN y cols. N Engl J Med. 2020;382(23):2197-2206.
4. Fizazi K y cols. N Engl J Med. 2019;380:1235-1246.
5. Fizazi, K y cols. J Clin Oncol. 2019; 37:15(suppl, 5000-5000).

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