La combinación de nivolumab con quimioterapia demuestra una eficacia sostenida a cuatro años en el tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer gástrico metastásico, con un perfil de seguridad aceptable y mejoras en la calidad de vida

La Dra. Mónica Meneses, oncóloga médica, adscrita al Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán en la Ciudad de México, México, abordó en este video la supervivencia sostenida a cuatro años con inmunoterapia en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer gástrico, de la unión gastroesofágica o esofágico.

La experta comenta lo siguiente:

La combinación de inmunoterapia con quimioterapia ha sido aprobada en México y en más de 50 países para este grupo de pacientes, basándose en los resultados del estudio CheckMate-649, que demostró la superioridad de este tratamiento frente a la quimioterapia sola. Este fue un estudio aleatorizado, fase III, en pacientes con cáncer gástrico, de la unión gastroesofágica o esofágico, sin tratamiento previo, irresecables o metastásicos, HER2-negativos, sin importar la expresión de PD-L1 (CPS). Los pacientes fueron asignados a recibir una combinación de nivolumab con quimioterapia basada en XELOX o FOLFOX, y los resultados se compararon con quimioterapia sola.¹

El objetivo primario del estudio fue evaluar la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión en pacientes con sobreexpresión de PD-L1 CPS ≥5. Es relevante señalar que el 60% de los pacientes tenían sobreexpresión de PD-L1 CPS ≥5 y el 82% presentaba CPS ≥1. Los primeros resultados confirmaron la superioridad del régimen de nivolumab más quimioterapia en términos de supervivencia global tanto en la población con PD-L1 CPS ≥5 como en aquellos con CPS ≥1 y en la población total.¹

Con el seguimiento a largo plazo, los resultados mostraron que la eficacia se mantiene. A los cuatro años, la tasa de supervivencia de los pacientes que recibieron la combinación de nivolumab y quimioterapia fue del 17%, frente al 8% en el grupo que recibió solo quimioterapia. Este beneficio se replicó en el subgrupo de pacientes con CPS ≥1 y en la población total.²

En el análisis de subgrupos de supervivencia global, los datos mostraron que todos los pacientes se beneficiaron de la adición de nivolumab, sin observarse nuevos efectos adversos. En cuanto al impacto de la expresión de PD-L1, se evidenció que a mayor expresión de PD-L1, mayor es el beneficio, con un beneficio claro en pacientes con PD-L1 CPS ≥5, aunque algunos pacientes con CPS ≥1 también mostraron beneficios.^2,3

En términos de seguridad, no se identificaron nuevos eventos adversos durante el seguimiento a largo plazo, y el perfil de seguridad de la combinación de nivolumab y quimioterapia fue comparable al de los tratamientos con quimioterapia e inmunoterapia, con efectos adversos ya conocidos. En cuanto a la calidad de vida, los pacientes que recibieron la combinación de inmunoterapia y quimioterapia mostraron una mejora y un mantenimiento superior en su calidad de vida en comparación con los que solo recibieron quimioterapia.^2,3

En conclusión, la combinación de nivolumab con quimioterapia demostró una eficacia sostenida a largo plazo, con un seguimiento de cuatro años, en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer gástrico, de la unión gastroesofágica o esofágico metastásico, con un perfil de seguridad aceptable.

Referencias:

1. Janjigian YY, Shitara K, Moehler M y cols. First-line nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advanced gastric, gastro-oesophageal junction, and oesophageal adenocarcinoma (CheckMate 649): a randomised, open-label, phase 3 trial. Clinical Trial Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):27-40. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00797-2. Epub 2021 Jun 5.
2. Shitara K, Moehler MH, Ajani JA y cols. Nivolumab (NIVO) + chemotherapy (chemo) vs chemo as first-line (1L) treatment for advanced gastric cancer/gastroesophageal junction cancer/esophageal adenocarcinoma (GC/GEJC/EAC): 4 year (yr) follow-up of CheckMate 649. JCO 42, 306-306(2024). DOI:10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.306.
3. Janjigian YY, Ajani JA, Moehler M y cols. First-Line Nivolumab Plus Chemotherapy for Advanced Gastric, Gastroesophageal Junction, and Esophageal Adenocarcinoma: 3-Year Follow-Up of the Phase III CheckMate 649 Trial. JCO 42, 2012-2020(2024). DOI:10.1200/JCO.23.01601.

 Gracias al apoyo educativo sin restricciones de Bristol Myers Squibb México.