El estudio TROPiCS-02 demuestra que sacituzumab govitecán ofrece un beneficio significativo en supervivencia y control de la enfermedad en cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos (RH+) tras múltiples líneas de tratamiento1,2
El Dr. Gilberto López, oncólogo médico en el Centro Oncológico Internacional e investigador clínico en cáncer en Guadalajara, Jalisco, presenta los hallazgos del estudio TROPiCS-02 y el papel del anticuerpo conjugado sacituzumab govitecán, una opción terapéutica innovadora para pacientes con cáncer de mama metastásico RH+/HER2-negativo que han agotado múltiples líneas de tratamiento y requieren alternativas más selectivas, efectivas y con impacto comprobado en supervivencia.
El experto comenta lo siguiente:
En los últimos años, el tratamiento del cáncer ha evolucionado de forma impresionante con respecto a los ensayos clínicos y la ciencia, y hoy contamos con nuevas opciones que ofrecer con mejor supervivencia, mejor control y mejor calidad de vida para nuestros pacientes.
Hoy quiero contarles, de manera clara y sencilla, uno de los avances más importantes en cáncer de mama metastásico con RH+: el estudio TROPiCS-02.1,2
Pero ¿cuál es el problema? El cáncer de mama metastásico, RH+/HER2-negativo: la primera línea suele ser la hormonoterapia en combinación con los inhibidores de ciclinas, que han cambiado por completo el panorama que veíamos hace años. Pero ¿qué pasa cuando la enfermedad avanza y, después de varias líneas de tratamiento, se buscan objetivos distintos?
Muchas mujeres ya recibieron hormonoterapia, taxanos, capecitabina y necesitan algo más que otra simple quimioterapia. Es el escenario en el que la ciencia ha buscado tratamientos más selectivos y efectivos, y es aquí donde el sacituzumab govitecán, un anticuerpo conjugado, está cambiando la forma de tratar este tipo de pacientes.1,2
Recordemos que el sacituzumab govitecán se une a una proteína llamada TROP2 en las células del cáncer de mama y lleva un quimioterapéutico muy potente, el SN-38, directamente al tumor.1
¿Qué mostró el estudio TROPiCS-02? El estudio TROPiCS-02 evaluó sacituzumab govitecán en mujeres con cáncer de mama metastásico, RH+/HER2-negativo, que habían recibido múltiples tratamientos previos; es decir, una población con necesidades reales y urgentes.2
Importante remarcar que los criterios de selección para la indicación de sacituzumab govitecán es que, a la progresión de los inhibidores de ciclinas 4/6 —que en el estudio se incluyeron el 100% de los pacientes en este escenario—, más terapia endócrina, más por lo menos dos y máximo cuatro líneas de quimioterapias previas que pudieran ser en el escenario adyuvante, neoadyuvante o enfermedad metastásica. Los resultados fueron muy importantes.2
En supervivencia libre de progresión, que fue el objetivo primario del estudio, sacituzumab govitecán redujo el riesgo de progresión en un 34% en comparación con la quimioterapia estándar; es decir, ofreció 5.5 meses contra 4 meses de la quimioterapia estándar. En relación con la supervivencia global, sacituzumab govitecán redujo el riesgo de muerte en un 21% en comparación con la quimioterapia estándar; es decir, 14.4 meses contra 11.2 meses de la quimioterapia estándar, con un análisis estadístico de forma significativa. La tasa de respuesta global fue del 21% en sacituzumab govitecán contra 14% de la quimioterapia estándar.2
Pero siempre nos preocupa: ¿qué pasó con la toxicidad? Como todo tratamiento, no está libre de efectos secundarios. Los más importantes incluyen la diarrea, la neutropenia y la fatiga.2
Pero algo clave, en la mayoría de los casos, es que es manejable con una buena vigilancia médica y una profilaxis con factores estimulantes de colonias de granulocitos, lo que reduce los riesgos de forma significativa. 2
Es por esto que, después de analizar los resultados y, en conclusión, el estudio TROPiCS-02 coloca a sacituzumab govitecán como una opción sólida para tratar pacientes en el escenario de cáncer de mama metastásico, RH+, después de terapia endócrina y dos líneas de quimioterapia en escenario metastásico, con beneficio en supervivencia libre de progresión y supervivencia global.1,2
Un escenario en donde las alternativas convencionales empiezan a agotarse.
Referencias:
Gracias al apoyo educativo sin restricciones de Gilead México.
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