Con el tratamiento en combinación con lenvatinib se observó una reducción del 30% del riesgo de muerte vs. la quimioterapia (QT) sola.

La Dra. Carolina Blanco Vázquez, oncóloga médica del Centro Médico ABC Observatorio en la Ciudad de México, México, nos comparte la noticia de la reciente aprobación en México de lenvatinib + pembrolizumab para el tratamiento del cáncer de endometrio avanzado.

Esta aprobación se basó en los resultados del Estudio 309/KEYNOTE-775 y representa un gran avance porque se trata de un tratamiento libre de QT, la cual brindaba datos de supervivencia muy pobres con un impacto importante en la toxicidad.

El Estudio 309/KEYNOTE-775 es un fase III, aleatorizado, que incluyó 827 pacientes con diagnóstico de carcinoma endometrial avanzado que habían recibido al menos un régimen de QT previo basado en platino. De estas pacientes, 697 eran capaces de reparar errores de emparejamiento y 130 eran deficientes. Las pacientes se aleatorizaron 1:1 a recibir lenvatinib (20 mg al día, vía oral) en combinación con pembrolizumab (200 mg, vía intravenosa, cada 3 semanas) o QT a elección del médico tratante (doxorrubicina o paclitaxel). Los objetivos del estudio fueron supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por un comité central independiente cegado de acuerdo con RECIST versión 1.1 y la supervivencia global (SG). ¹ ²

El estudio brindó los siguientes datos a favor de la combinación con lenvatinib en población proficiente que no tenían la mutación de inestabilidad microsatelital: ²

• SG: 18 meses vs. 12.2 meses con QT sola (HR: 0.70; IC del 95%: 0.58 – 0.83).
• SLP: 6.7 meses vs. 3.8 meses con el brazo control (HR: 0.60; IC del 95%: 0.50 – 0.72).
• Tasa de respuesta objetiva: 32.4% vs. 15.1% con QT; de estos un 5.8% y 2.6% de las pacientes lograron respuestas completas, respectivamente.
• Mediana de duración de la respuesta: 9.3 meses vs. 5.7 meses con QT sola.

La experta comenta que las toxicidades más habituales fueron la hipertensión, el hipotiroidismo, la diarrea, la náusea y la pérdida de apetito²; sin embargo, los médicos ya están familiarizados con su manejo.

La Dra. Blanco reitera que es importante la vigilancia del paciente para un correcto apego al tratamiento y, por consiguiente, una supervivencia más larga.

Referencias:

1. Makker V, Colombo N, Casado Herráez A, Santin AD, Colomba E, Miller DS, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab for advanced endometrial cancer. N Engl J Med [Internet]. 2022;386(5):437–48. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa2108330.
2. Makker V, Colombo N, Herráez AC, Monk BJ, Mackay H, Santin AD, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab in previously treated advanced endometrial cancer: Updated efficacy and safety from the randomized phase III Study 309/KEYNOTE-775. J Clin Oncol [Internet]. 2023;JCO2202152. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1200/JCO.22.02152.

Gracias al apoyo educativo de Eisai Laboratorios, S. de R.L. de C.V.
CRC LEN975-23